Für die effiziente Vorbereitung einer klinischen Prüfung erbringen wir u.a. folgende Dienstleistungen:

• Konzipierung des Studiendesign
  
  
• Benennung des Leiters der klinischen Prüfung
  
  
• Biometrische Planung/Fallzahlschätzung
  
  
• Konzipierung des Erhebungsbogens
  
  
• Konzipierung der Patienteninformation und Einwilligungserklärung
  
  
• Abschluss der Probandenversicherung
  
  
• Auswahl geeigneter Prüfzentren
  
  
• Konzipierung des Monitoringplanes
  
  
• Erstellung der Studienunterlagen
  
  
• Vorbereitung behördlicher Antragsunterlagen
  
  
• Einholung der zustimmenden Bewertung der federführenden und begleitenden Ethikkommissionen, Genehmigung der zuständigen Bundesoberbehörde sowie die Anzeige der klinischen Prüfung bei den lokalen Überwachungsbehörden
  
  
• Finanzplanung
  
  
• Vertragswesen