Während der Laufzeit einer klinischen Prüfung werden die folgenden, nicht abschließend aufgezählten Dienstleistungen, erbracht:
- Konfektionierung und Distribution der Studienunterlagen
- Randomisierung/Registrierung SAE/SUSAR-Mangement
- Vorbereitung und Einholung der zustimmenden Bewertung der federführenden/begleitenden Ethikkommission bei nachträglichen Änderungen inhaltlicher oder formaler Art
- Erstellung und Einreichung der ASRs bei der zuständigen Bundesoberbehörde sowie die Einholung der Genehmigung nachträglicher Änderungen
- Wissenschaftliche und operative Betreuung der Prüfzentren Monitoring
- Follow up